Тип содержимого
Тесктовый блок
Создать новый   Редактировать текущий

Имя блока

 
   
Забыли пароль?

Результаты исследований

I)  Изучение механизма действия препаратов серии «Баотан» на основе реликтовых бактерий вечной мерзлоты при болезнях цивилизации;

 

II)  Микроспектральное флуоресцентное исследование функциональной активности лимфоцитов крови крыс под действием препарата "Сомы" в норме и после рентгеновского облучения животных;

 

 

III)  Клинические испытания препаратов серии «Сома» на базе 3 цвкг им. А.А. Вишневского.

Бочаров И.В., Бушуев В.Л., Бушуева Т.М., Кирилов С.Н., Плюснин С.В;

 

 

IV)  Отчет о клиническом испытании биологически активной добавке к пище «Баотан», 

представленной Центром вахтовой медицины,
 

на физическую работоспособность спортсменов высокой квалификации, 

тренирующихся на развитие выносливости.

 

 

 

 

 

 

I)  ИЗУЧЕНИЕ МЕХАНИЗМА ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТОВ СЕРИИ «БАОТАН»

НА ОСНОВЕ РЕЛИКТОВЫХ БАКТЕРИЙ ВЕЧНОЙ МЕРЗЛОТЫ ПРИ БОЛЕЗНЯХ ЦИВИЛИЗАЦИИ.

 

       

В.А. Иванченко, доктор медицинских наук.

ООО «Кайрост», медицинский центр «Биофарм тест», г. Москва. Россия

 

Ранее, российскими и зарубежными исследованиями установлена высокая биологическая активность и полная безвредность препаратов из культур бактерий вечной мерзлоты (БВМ). Нами установлен их адаптогенный, общеукрепляющий, иммуномодулирующий, противовоспалительный, геропротекторный эффект.

В настоящей работе проведено углубленное изучение препаратов серии «Баотан» на основе БВМ.

В исследовании приняло участие 34 больных (26-86 лет) болезнями цивилизации (гепатит С, В, атеросклероз, злокачественные опухоли, иммунодефициты, хронические воспалительные и дегенеративные заболевания).

Каждому больному индивидуально подбирали дозу баотанов «Оптима», «Аксиома», «Форте» и их комбинации.

Первый курс составил 1 месяц, затем перерыв одна неделя, второй курс с перерывом и третий курс.

До и после каждого курса изучали динамику изменения следующих показателей методом оксигемоиндикации: соматотропин (СТГ), мелатонин, дигидроэпиандростерон (ДГЕА), половые гормоны, липофусцин, глутатион, токоферол, супероксиддисмутаза, гены семейства SIRT, токсическая нагрузка; биологический возраст (по электрофоретической подвижности ядер буккального эпителия), энергетический обмен (аппарат Inner Skan, фирма Tanita, Япония), pH крови и мочи, омега-потенциалы головного мозга, динамометрическую силу мышц кистей и становую силу, тест САН (самочувствие, активность, настроение), общие и биохимические анализы крови.

Установлено, что уже после первого курса у всех больных увеличивались резервы адаптации организма (от низких до высокий), а после трех курсов до очень высоких 2-3 степени.

Уровень здоровья к концу исследования улучшился до 1/3 группы.

Отмечено развитие стойкой реакции тренировки и активации у подавляющего большинства больных (по формуле крови).

Средний биологический возраст после первого курса снизился на 11,7% (р<0,05), а после третьего курса на 17,6% (р<0.05).

Отмечена тенденция к увеличению pH крови (7,1) и мочи (7,48). Содержание СТГ, мелатонина, половых гормонов, ДГЕА значительно превышало исходный уровень в динамике у всех больных.

Особенно типично резкое возрастание числа стволовых клеток костного мозга на 105,6% (р<0.05), после первого курса на 112,7% (р<0.001) после завершения терапии.

Соответственно, резко возрастало содержание антиоксидантов (токоферолов на 76,4%, р<0.05, глютатиона на 54.1%, р<0.05, супероксиддисмутазы на 74,3%, р<0.05.

Особенно интересно обнаруженное нами противовоспалительное (на 72,4%, р<0.05), антидегенеративное (на 48,32%,р<0.05), противораковое (на 26,4%, р<0 05), антивирусное (на 41,7%, р<0.05), антимикробное (на 35,3%, р<0.05), антигрибковое (на 24,4%, р<0.05) действие.

Кроме того, оказывается Баотаны действуют не только дренажно, но и нейтрализуют пестициды, гербициды, радиоизотопы, токсические металлы и химические вещества, яды и фармпрепараты (тест фирмы «Metabolics»).

Действительно, анализы больных показали снижение содержания мочевины на 21,9% (р<0.05, мочевой кислоты на 23,1% (р<0.05), билирубина на 18,3% (р<0.05), холестерина на 13,8% (р<0.05).

Принципиально новым является значительное возрастание активности SIRT генов после трех курсов на 29,7% (р<0.05). По тесту САН отмечено улучшение самочувствия, активности, настроения, глубины и качества сна.

Причем, уже после первого курса увеличивались омега-потенциалы головного мозга даже из их исходно низкого уровня, а при высоком уровне - наоборот, приближение к норме (адаптогенный эффект).

Отмечено увеличение бодрости, тонуса и силы.

Так, динамометрическая сила мышц увеличивалась на 46,7% (р<0.05), а становая сила на 39,2% (р<0.05). Показатели клеточного и гуморального иммунитета приближались у всех больных к уровню здоровых лиц.

Клинически отмечена высокая эффективность Баотанов в комплексном лечении гепатитов В, С, цирроза печени, язвенной болезни, пиелонефритов, почечной недостаточности, нарушений мозгового кровообращения, атеросклероза, ИБС, опухолей (мастопатии, аденомы простаты, миомы, онкологических болезней), внутриклеточных инфекций (хламидиоз, трихомониаз, цитомегаловирус, герпес, уреаплазмоз), иммунодефицитные и аутоиммунные заболевания (полиартрит, астма, эндометриоз и др.)

Чем же объяснить столь широкий спектр активности Баотанов?

Основным в механизме их действия, по-видимому, является активация SIRT генов и белков сиртуинов, активирующих спящие процессы антистарения, антидегенерации, антивоспаления в органах и тканях.

С другой стороны, SIRT гены могут оказывать антимутагенный эффект, устраняя груз ошибок обмена веществ, скопившихся за миллионы лет эволюции человечества и онтогенеза.

Это может давать целебный эффект при болезнях цивилизации: атеросклероз, рак, аутоиммунные процессы и коррелирует с обнаруженными нами ранее данными о похожей клинической эффективности БВМ, полученных в Якутии.

Возможно, переживающие в вечной мерзлоте миллионы лет БВМ, не только сохранили чистый, свободный от мутации геном, но и активно сопротивлялись холоду с помощью криопротекторов, адаптогенов и других БАВ, которые также могут обусловливать терапевтическую эффективность Баотанов.

Можно полагать, что феномен долголетия горцев (хунзакуты, абхазцы, дагестанцы) и коренных жителей Сибири во многом обусловлен вымыванием БВМ из вечных высокогорных снегов, ледников и мерзлоты в процессе весеннего таяния и употребления с детства талой воды, содержащей БВМ.

Тем самым, имитируется действие Баотанов на весь организм от головного мозга до периферических органов. Установление интимных механизмов действия Баотанов может способствовать их более широкому целенаправленному и эффективному применению.

 

 

 

 

 

 

 

 

II)  МИКРОСПЕКТРАЛЬНОЕ ФЛУОРЕСЦЕНТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ АКТИВНОСТИ ЛИМФОЦИТОВ КРОВИ КРЫС
ПОД ДЕЙСТВИЕМ ПРЕПАРАТА СОМЫ
В НОРМЕ И ПОСЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ОБЛУЧЕНИЯ ЖИВОТНЫХ

 

 

 

Н. А. Карнаухова, Л. А. Сергиевич, С. И. Сорбучев, И. А. Манохина, А. В. Родионов, В. Н. Карнаухов

Институт биофизики клетки РАН, 142290, Пущино Московской области

*НПО Центр вахтовой медицины, 141840, Яхрома Московской области

 

В настоящее время ухудшение экологической обстановки и усиление техногенного воздействия на организм приводят к снижению устойчивости функций отдельных органов и систем, уменьшению неспецифической сопротивляемости организма и иммунитета. В литературе широко обсуждается возможность применения биологически активных препаратов естественного происхождения для предупреждения и создания условий исчезновения возникших отклонений в работе систем организма, приводящих к различным заболеваниям.

Целью данной работы явилось изучение функциональной активности клеток иммунной системы методом микроспектрального флуоресцентного анализа [1-4] и отдельных показателей обмена веществ у животных при различных схемах применения продукта растительного происхождения Сомы в норме и под действием острого рентгеновского излучения (Х-излучения).

Сома представляет собой жидкий продукт природного биологического синтеза растительного сырья без вкуса и запаха. В большинстве случаев Сома применяется для восстановления гомеостаза организма и как общеукрепляющее и дополнительное средство к основному курсу при лечении многих заболеваний, в том числе таких, как нарушения кровообращения, значительные кровопотери, состояния после операций, облучения и химиотерапии, при реабилитации онкологических больных, профилактике аллергических проявлений и прочих заболеваниях, связанных с нарушением работы иммунной системы и обмена веществ организма [5].

 

Материалы и методы.

Животные и облучение. В эксперименте использовали крыс-самцов линии Вистар с начальным весом 170-200 г. Все животные содержались в стандартных условиях, получая корм и питье ad libitum.

Для животных в опыте 5% раствор Сомы (производитель НПО Центр вахтовой медицины, Россия) в воде использовали в качестве питья. В течение 20 суток крысы получили 26 мг Сомы на каждое животное, при средней суточной дозе 1,3 мг, что примерно в 5 раз больше суточной дозы, предлагаемой в качестве профилактической для человека в пересчёте на вес животного.

Контролем служили крысы-самцы линии Вистар того же возраста. Кормом для крыс являлся стандартный комбикорм, в качестве питья использовалась водопроводная вода.

Для исследования радиозащитных свойств Сомы были использованы 2 схемы применения препарата. Схема 1: крысы в течение 30 суток употребляли Сому в концентрации, описанной выше. После месячного перерыва крыс облучили и сразу после облучения крысам продолжили давать Сому в той же концентрации до конца исследования.

Схема 2: крысам начали давать Сому в описанной выше концентрации непосредственно в день после облучения и продолжили до конца исследования.

Были проведены по 2 серии экспериментов с использованием каждой схемы.

Крыс облучали в дозе 7,0 Гр на рентгеновской установке РУТ 250-15-1, ток трубки 20 А, напряжение 200 кВ, фильтр Cu – 1 мм, Al – 1мм, мощность дозы 1,12 Гр/мин.

Для подсчета общего количества ядерных клеток крови 10 мкл крови забирали из хвостовой вены крысы и разводили в 20 раз 3% раствором уксусной кислоты. Подсчет проводили в камере Горяева по стандартной методике [6].

Микроспектральный флуоресцентный анализ. Кровь для исследований забирали из хвостовой вены одних и тех же животных в течение всего периода исследований (3-4 животных на каждую точку). Мазки готовили из крови каждого животного. Высушенные мазки крови фиксировали в жидкости Карнуа (этанол: хлороформ: ледяная уксусная кислота – 6:3:1) в течение 10 мин, затем проводили через ряд нисходящих по концентрации спиртов. Мазки, отмытые после фиксации, выдерживали 4 мин в цитрат-фосфатном буфере (рН 4,2) и окрашивали в 10-4 М растворе флуоресцентного красителя акридинового оранжевого (АО) (“Sigma”, США) на том же самом буфере в течение 10 мин при 200С, промывали в двух порциях цитрат-фосфатного буфера и накрывали покровным стеклом. Затем исследовали методом микроспектрального флуоресцентного анализа с помощью двухволнового микрофлуориметра “Радикал ДМФ-2” (Россия) [3,7,8].

 

Функциональную активность синтетического аппарата клеток (синтетическую активность) определяли по параметру α, представляющему собой отношение интенсивностей флуоресценции в красной (640 нм) области спектра, обусловленной димерами красителя, связанными с односпиральными нуклеиновыми кислотами (НК1), и в зеленой (530 нм) области спектра, обусловленной мономерами красителя, интеркалированными в двухспиральные нуклеиновые кислоты (НК2), в клетках, окрашенных АО. Было показано, что при определённых условиях окрашивания клеток АО изменения параметра α связаны с изменением количества РНК (односпиральные НК) на единицу ДНК (двухспиральные НК) в целой клетке.

Увеличение количества РНК в клетке является надежным критерием увеличения биосинтетической и функциональной активности клетки. Известно, что более 80% общего количества РНК в клетке составляет рибосомальная РНК (р-РНК). В функционально активной клетке увеличивается количество рибосом, что вызывает увеличение параметра α. Однако не всегда увеличение параметра α связано с увеличением количества РНК. Изменение конформационного состояния р-РНК и ее связи с белками в функционирующей рибосоме (полисоме) увеличивает доступность РНК для связи с АО и, следовательно, также увеличивает параметр α [9,10], т.е. изменение параметра α оказывается связано с изменением активной РНК на единицу ДНК в клетке [3,11-13].

α=I640/I530=κ[НК1]/[НК2]=K[AРНК]/[ДНК], где АРНК – активная РНК, к и К – коэффициенты связывания АО с субстратом.

Статистическую обработку данных проводили с использованием программ Микрофлуор [3,8] и SigmaPlot. Достоверность различий экспериментальных данных оценивали, используя критерий Стьюдента [14].

 

Результаты и обсуждение.

На рис. 1 показаны суммарные гистограммы распределения лимфоцитов крови крыс по параметру α в контроле (а) и после 20 дней приема Сомы (б). Полученные средние значения параметра α лимфоцитов крови всех исследованных крыс как в опыте, так и в контроле лежат в нормальном диапазоне значений параметра α для здоровых животных (α=0,75 - 1). Однако среднее значение параметра α контрольных крыс равно 0,85, а для крыс, принимавших Сому, равно 0,92, при этом форма гистограммы остается унимодальной, как и в контроле. Это свидетельствует об увеличении синтетической активности всей исследуемой популяции лимфоцитов крови.

В группе крыс, принимавших Сому, было обнаружено увеличение синтетической активности лимфоцитов по отношению к контролю, которое было достоверным на 13 и 20е сутки приема препарата (таблица 1).

Следует отметить в ряде случаев появление на 6 и 13 сутки в мазках крови крыс, принимавших Сому, клеток с высокими значениями параметра α (α=2,0 – 3,0). Размер клеток превышал средний размер лимфоцитов периферической крови в 2-3 раза, широкая цитоплазма окрашена в интенсивно оранжевый цвет, что свидетельствует о высоком содержании односпиральной РНК. Эти клетки не характерны для периферической крови и, возможно, их появление является результатом усиления пролиферации в кроветворных органах и выходом в периферическую кровь клеток-предшественников на разных стадиях дифференцировки.

В таблице 2 показаны изменения веса крыс и среднесуточного потребления корма и питья в контроле и в группе животных, принимавших Сому, за 60 дней наблюдения. Обнаружены достоверные увеличения исследованных параметров в опытной группе, что свидетельствует о более интенсивном обмене веществ у животных на протяжении всего срока наблюдения.

Крыс, получавших Сому, после месячного перерыва в приеме препарата и крыс контрольной группы облучали в дозе 7.0 Гр на рентгеновской установке. Эксперимент с применением Сомы проводили по схеме 1. На рис. 2 показаны изменения среднего значения параметра α лимфоцитов крови крыс в контроле без облучения и после острого Х-облучения в дозе 7.0 Гр без применения и с применением Сомы по схеме 1. У облученных крыс как получавших, так и не получавших Сому, изменения параметра α имеют те же закономерности, как и при остром γ-облучении, характерные стадии которых описаны нами ранее в работах [7,15,16]. На 4е сутки параметр α достигает минимальных значений у всех облученных животных, затем увеличивается с максимумом на 15е сутки. На рис.3 показаны суммарные гистограммы распределения лимфоцитов крови крыс по параметру α в контроле до облучения (а) и на 15е сутки после облучения (б) у крыс, принимавших Сому. На 15е сутки диапазон значений параметра α расширяется, гистограмма становится полимодальной с появлением отдельного максимума в области высоких значений α, что, вероятно, связано с выходом в периферическую кровь незрелых клеток-предшественников на разных стадиях дифференцировки. У животных, принимавших Сому, параметр α остается высоким еще в течение недели (ср. кр. 1 и 2 на рис. 2), а затем снижается до значений, близких к контрольным. Возможно, длительная повышенная пролиферация в кроветворных органах этих животных способствует более быстрой нормализации процессов в иммунной системе.

Количество ядерных клеток в периферической крови после острого Х-облучения снижается уже на первые сутки после облучения и достигает минимума на 4е сутки (рис.4) у всех облученных животных как в контроле (“контроль + облучение”), так и у принимавших Сому (“Сома + облучение”). На 8е сутки увеличение количества клеток еще незначительно у основной массы животных. Подъем количества клеток крови до значений, близких к контрольным, наблюдается на 36 сутки после облучения.

Резкое уменьшение количества клеток (менее 10% от нормы) на 1-4 сутки является неблагоприятным фактором для выживаемости животных, что и наблюдалось нами в группе “контроль + облучение”, где выжили только те 30% животных, у которых осталось на первые сутки после облучения не менее 20% ядерных клеток крови. В то же время в группе животных “Сома + облучение” низкая клеточность даже на 8е сутки не привела к гибели животных. В этой группе все животные после облучения выжили (наблюдение вели в течение 6 месяцев после облучения). Возможно, полученный результат (100% выживаемость животных в группе “Сома + облучение”) является следствием способности Сомы усиливать процессы регенерации в гемопоэтических органах, повышая устойчивость организма к облучению.

Для исследования радиозащитных свойств Сомы мы также использовали другую схему приема препарата (схема 2). По этой схеме животным начинали давать Сому сразу после облучения. На рис. 5 показаны изменения среднего значения параметра α лимфоцитов крови крыс в контроле без облучения и после острого Х-облучения в дозе 7.0 Гр без применения и с применением Сомы по схеме 2. Изменения параметра α у облученных животных как с применением, так и без применения Сомы в этом эксперименте не имели значительных отличий. Резкое снижение общего количества ядерных клеток крови на 1, 4 и 8е сутки после облучения наблюдалось в обеих группах животных. Однако в группе крыс, принимавших Сому, к 8 суткам выжило 100% животных, тогда как в группе без применения Сомы погибло к этому сроку 50% животных. Но уже к 15 суткам после облучения в каждой группе осталось по 30% крыс.

Таким образом, применение Сомы по схеме 1 показало радиозащитные свойства этого препарата. Возможно, предварительное применение Сомы в течение месяца повысило иммунореактивность и усилило неспецифическую резистентность организма к повреждающим факторам облучения. Применение Сомы сразу после облучения (схема 2) не оказало значительного радиозащитного эффекта, так как, вероятно, для достижения положительного результата необходимо создание благоприятного метаболического фона для повышения устойчивости организма к последующим повреждающим воздействиям.

Проведенное исследование показало влияние Сомы на усиление обмена веществ, что может играть важную роль в восстановлении гомеостаза организма.

Полученные результаты указывают на целесообразность дальнейшего изучения радиозащитных свойств Сомы с исследованием разных концентраций и схем применения препарата.

 

Литература.

  1. Карнаухов В.Н. Люминесцентный спектральный анализ клетки. М.: Наука, 1978. 207 с.

  2. Карнаухова Н.А. // Биофизика. 1984. Т. 29, вып. 2. С. 276-279.

  3. Карнаухов В.Н. Спектральный анализ в клеточном мониторинге состояния

    окружающей среды. М.: Наука, 2001. 186 с.

  4. Карнаухов В.Н. Люминесцентный анализ клеток. 2004. http://

    www.edu/ru/db/portal/e-library/00000048/000000.htm

  5. НПО Центр вахтовой медицины. Web: www. cwm.ru.

  6. Бейер В.А. Краткое пособие по гематологии. Л.: Медицина, 1967. 220 с.

  7. Карнаухова Н.А., Сергиевич Л.А., Аксенова Г.Е. // Биофизика. 1994. Т. 39, вып. 1. С.

    123-128.

  8. Карнаухов В.Н., Яшин В.А., Карнаухова Н.А., Казанцев А.П., Карнаухов А.В. // Тезисы докладов II съезда биофизиков России. Москва. 1999. Т. II, С. 594-595.

  9. Карнаухова Н.А., Шейко Е.А., Шихлярова А.И. // Проблемы онкологии. 1985. Т. 31, вып. 1. С. 81-85.

  10. Gordon R.Ya., Bocharova I.S., Kruman I.I., Popov V.I., Kazantsev A.P., Khutzian S.S., Karnaukhov V.N. // Cytometry. 1997. V. 29. P. 215-221.

  11. Карнаухова Н.А., Сергиевич Л.А., Карнаухов А.В., Митьковская Л.И., Карнаухов В.Н. // Биофизика. 1999. Т. 44, вып. 2. С. 313-317.

  12. Карнаухова Н.А., Сергиевич Л.А., Квакина Е.Б., Барсукова Л.П., Марьяновская Г.Я., Кузьменко Т.С. // Биофизика. 2000. Т. 45, вып. 4. С. 716-722.

  13. Сергиевич Л.А., Карнаухова Н.А. // Радиационная биология. Радиоэкология. 2002. Т. 42, No 1. С. 48-53.

  14. Зайцев Г.Н. Математическая статистика в экспериментальной ботанике. М.: Наука, 1984. 424 с.

  15. Карнаухова Н.А., Сергиевич Л.А., Аксенова Г.Е., Карнаухов В.Н. // Радиационная биология. Радиоэкология. 1998. Т. 38, вып. 4. С. 552-559.

  16. Karnaukhova N.A., Sergiyevich L.A., Aksenova G.E., Karnaukhov V.N. Radiat. Environ. Bioph. 1999. V. 38, No 1. P. 49-56.

7

Таблица 1. Изменение отношения разности между средними значениями параметров α лимфоцитов крови крыс опытной (О) и контрольной (К) групп к контролю (в %) на 6, 13 и 20е сутки приема препарата.

 

 

Таблица 2. Изменение веса крыс (по отношению к исходному) к концу срока наблюдения и количества среднесуточного потребления корма и питья в контроле и в группе, принимающей Сому, за 60 дней наблюдения.

 

 

Рис. 1 Суммарные гистограммы распределения лимфоцитов крови крыс по параметру α в контроле (а) и после 20 дней приема Сомы (б). По оси ординат – количество клеток, по оси абсцисс – величина параметра α.

 

 

 

 

Рис.3 Суммарные гистограммы распределения лимфоцитов крови крыс по параметру α в контроле (а) и на 15 сутки после острого Х-облучения в дозе 7.0 Гр у крыс, принимающих Сому по схеме 1 (б). По оси ординат – количество клеток, по оси абсцисс – величина параметра α.

 

 

Рис. 4. Изменение среднего количества ядерных клеток крови крыс в контроле без облучения и после острого Х-облучения в дозе 7.0 Гр без применения и с применением Сомы по схеме 1.

 

 

Рис. 5. Изменение среднего значения параметра α лимфоцитов крови крыс в контроле без облучения и после острого Х-облучения в дозе 7.0 Гр без применения и с применением Сомы по схеме 2.

 

 

 

 

 

 

III)  Клинические испытания препаратов серии «СОМА»

на базе 3 ЦВКГ им.А.А. Вишневского.

Бочаров И.В., Бушуев В.Л., Бушуева Т.М., Кирилов С.Н., Плюснин С.В.

 

Препараты серии «СОМА» относится к биологически активным пищевым добавкам и являются продуктом переработки злаковых культур (рожь, пшеница, овес, ячмень) аэробными микроорганизма- ми в условиях биологического реактора. По данным различных аналитических лабораторий СОМА со- держит в своем составе микродозы жизненно важных элементов - железа, кальция, фосфора, магния, калия, натрия, цинка, кремния, никеля, молибдена, кадмия, меди, а также гуминовые кислоты, никоти- намид.

Препарат сертифицирован как БАД, рекомендовано принимать по 30-50 мл 2 раза в день натощак и перед обедом. Курс лечения от Зх недель до месяца. Использовалась как средство для электро- фореза в дозе 5-10 мл с (+) или в межэлектродном пространстве при длительно незаживающих язвах и ранах, курсами до 15-20 процедур. Применяли и как полоскание полости рта по 20 мл 6 раз в день при парадонтозе. Препараты серии «СОМА» испытывали в различных отделениях госпиталя при раз- личных заболеваниях.

Самой большой была группа больных при диффузной патологии печени, сопровождающейся гепатодепрессивным синдромом. Она составила 112 человек. Под наблюдением находились:

8 пациентов с острым токсическим гепатитом;
11 пациентов с хроническим гепатитом В, фаза ремиссии;
26 пациентов с хроническим гепатитом В, фаза обострения;
28 пациентов с гепатитом С, фаза ремиссии;
32 пациента с гепатитом С, фаза обострения;
4 пациента с циррозом печени вирусной этиологии;
3 пациента с циррозом печени алкогольного генеза.
Распределение по возрасту: 18-22 года - 83 человека; 22-25 лет - 11 человек; 25-30 лет — 6 чел;

30-40 лет- 9 чел. По степени тяжести заболевания: легкая форма- 59 чел.; средней тяжести- 45 чел.; тяжелая форма- 8 чел.

Контрольную группу составили 100 больных, которым проводилась только патогенетическая базисная терапия: 5% раствор глюкозы, витамины, кортикостероиды при тяжелом течении.

Распределение больных контрольной группы по возрасту: 18-22 года-79 чел; 22-25 лет-11 чел.;

25-30 лет-4 чел.; 30-40 лет- 6 чел.; по степени тяжести заболевания : легкая форма-54 чел, средней тяжести- 36 чел.; тяжелая-10 чел.

Данные о положительном влиянии СОМЫ приведены в таблицах No 1 и No2.

У пролеченных СОМОЙ по сравнению с контрольной группой на 6 дней раньше исчезли диспептические явления, холемический криз у них наступил на 2 дня раньше, чем у контрольной группы.

При приеме СОМЫ нежелательных реакций не наблюдалось.

Хороший терапевтический эффект наступил у 68 человек, удовлетворительный у 29 больных. Отсутствие эффекта при применении препарата отмечено у 15 больных. Средние сроки лечения у больных, получавших СОМУ, уменьшились на 3,1 койко-дня по сравнению с контрольной группой.

Таблица №1.

 

 

Таблица №2 (ОГ- острый токсический гепатит, ХАГ- хронический гепатит В и С в фазе обострения).


Второй группой были больные, которым была произведена сложные операции по поводу онкологических заболеваний желудка и кишечника. Применение СОМЫ в предоперационном периоде с целью снижения интоксикации, для профилактики гнойно-воспалительных осложнений и острого послеоперационного панкреатита и пареза кишечника. Методика применения: СОМУ применяли по 50- 100 мл 3-4 раза в день на протяжении 4-х дней до операции и 11 дней после операции. Применение препарата сопровождалось улучшением общего состояния, уменьшением апатии, слабости и тошноты, прекращении рвоты, уменьшением или исчезновением пруриго. Снижение билирубинемии после наложения билиодигестивных анастомозов и холецистэктомии у этих больных также было более выраженным; к 7- 10 дню уровень билирубина достигал в среднем 85мкмоль/л. У больных без применения СОМЫ этот показатель составлял в среднем 120 мкмоль/л.

Отчетливая аналогичная динамика наблюдалась в отношении трансаминаз, азотистых оснований. Послеоперационные осложнения в виде нагноения раны передней брюшной стенки у больных получавших СОМУ не было, а у контрольной группы было 3. Летальность разнилась на 11% больше у больных без применения СОМЫ.

Данные этой группы больных представлены в таблице № 3.

 

 

 

Таблица №3.

 

Третью группу составили 15 больных с длительно незаживающими язвами нижних конечностей. Им назначался электрофорез СОМЫ на язву курсом от 5 до 10 процедур.

В 86% язвы зажили в течение 10 дней.

Четвертая группа 32 человека была сформирована из больных парадонтозом. СОМА применялась методом электрофореза на десны и полоскания до 6 раз в сутки курсами 15-20 дней. По завершению лечения у всех больных отмечено улучшение: исчезли кровоточивость десен, отек и боли, шаткость зубов.

 

 

 

 

 


IV) Отчет о клиническом испытании

биологически активной добавке к пище «БАОТАН»,

представленной Центром Вахтовой медицины,


на физическую работоспособность спортсменов высокой квалификации,

тренирующихся на развитие выносливости.

 

Исследование влияния новых биологически активных добавок к пище на спортивную работоспособность, как показатель функционального состояния организма человека представляет несомненный интерес. Область применения таких специализированных продуктов не ограничивается лишь спортивной медициной и спортом высших достижений, а распространяется на клиническое применение при нарушениях метаболизма при ряде заболеваний самого различного характера. Приведение научных доказательств эффективности биологически активных препаратов и продуктов специализированного питания представляет несомненный интерес. Одним из рекомендуемых препаратов для применения в России является «БАОТАН».

Представленный продукт являет собой жидкий продукт природного биологического синтеза растительного сырья зерновых культур без вкуса и запаха, содержащий органоминеральные комплексы и физиологически активные комплексообразующие органические вещества. В состав «БАОТАН» входят никотинамид, кумарин, длинноцепочные насыщенные спирты, конденсированные циклические углеводороды с ненасыщенными связями, а также набор микроэлементов, которые полностью компенсирует их недостаточность в организме.

«БАОТАН» рекомендуется для восстановления гомеостаза организма и как общеукрепляющее средство, для усиления действия лекарственных средств и уменьшения побочных эффектов.

Таким образом, названный продукт рекомендуется при чрезмерных физических нагрузках у спортсменов в циклических и других видах спорта, культуристов при шейпинге, а также и при некоторых заболеваниях.
 В указанной прописи допинговых компонентов не содержится.

 

Цель исследования

Исходя из химической структуры и механизма действия препарата, исследовано его влияние на физическую работоспособность спортсменов, антиоксидантную активность легкоатлетов высокой квалификации в стендовом эксперименте на тредбане со ступенчато повышающейся нагрузкой, а также на процесс хемилюминесценции.

 

Характеристика исследования

Проведено открытое сравнительное исследование. Изучение препарата проведено в МНПЦСМ январе-феврале 2003 г. Тестирование проводилось в исходном состоянии на 10 и 20 день, а также через 5 дней после прекращения назначения препарата.

Спортсмены имели высокую спортивную квалификацию -мастера спорта, находились на учебно-тренировочном сборе.

Физические нагрузки, питание, распределение по полу и возрасту в опытных и контрольных группах были примерно одинаковыми.

 

Режим дозирования

У спортсменов опытной группы препарат применяли курсом в течение 21 дня по 0,5 мл на 1 кг массы тела спортсменов три раза в день.

Контрольная группа получала placebo.

 

Критерии включения

Спортсмены экспериментальной группы 30 человек получали препарат, а спортсмены контрольной группы (30 спортсменов) плацебо в те же сроки.

Распределение спортсменов по полу и возрасту в группах представлено в таблице 1.

 

Таблица 1 

Распределение спортсменов экспериментальных и контрольной группах.

 

Оценка эффективности препарата

Оценка эффективности проводилась на основании сравнения результатов контрольной и опытной групп в стендовом эксперименте до исследования и после него. В качестве физической нагрузки использовался- бег спортсменов на тредбане до отказа со ступенчато -повышающейся нагрузкой в течение каждой минуты.
 Обращалось внимание на состояние психоэмоциональной сферы в виде раздражительности, тревожности и других показателей; наличие астенического синдрома, слабость, снижение толерантности к физическим нагрузкам; состояние пульса и АД и другие параметры. Среди биохимических показателей проводились наблюдения над концентрацией мочевины, лактата, глюкозы, белка в крови по общепринятым методам. Состояния хемилюминесценции определяли на хемилюминометре в моче и крови.

Результаты влияния препарата «БАОТАН» на физическую работоспособность представлены в таблице 2.

 

Таблица 2

Влияние препарата «БАОТАН» на физическую работоспособность

спортсменов высокойквалификации (мастеров спорта) в % к контролю.

Примечание: «Контроль-Placebo» сравнивается с «экспериментом». *-данные статистически достоверны (р<0,05).

 

Как видно из данных таблицы на 10 и 20 дни имеет место увеличение длительности бега на тредбане при средней продолжительности выполнения названной работы под влиянием исследуемого препарата. Это, вероятно, связано с его удачной композицией и влиянием на факторы, лимитирующие спортивную работоспособность (синтез макроэргических фосфатов, транспорт электронов дыхательной цепи митохондрий работающих мышц, предполагаемому анаболизирующему и другим эффектам).

Судя по длительности работы и уровню физических нагрузок, препарат влияет на анаэробно-аэробную производительность энергии спортсменов высокой квалификации, которая так необходима для видов спорта с преимущественным проявлением выносливости.

Через пять дней после прекращения курсового приёма препарата в экспериментальной группе (по анкетным данным) имеет место чувство сохранения повышенного тонуса, желания тренироваться, уверенности в себе и хорошего самочувствия.

Препарат повышает аппетит во время учебно-тренировочного процесса, что позволяет сохранить массу тела при высоких физических нагрузках, без применения анаболических стероидных препаратов, запрещенных МК МОК.

При сравнении между собой биохимических показателей крови, АД, ЧСС и других показателей у спортсменов не было обнаружено существенной разницы по сравнению с контрольной группой.

В таблице 3 представлены результаты влияния препарата «БАОТАН» на сверхслабое свечение крови у спортсменов.

 

Таблица 3

Влияние препарата «БАОТАН» на процесс хемилюминесценции крови

спортсменов высокой квалификации.

Примечание: * данные статистически достоверные (р<0,05)
Как видно из данных таблицы 3 «БАОТАН» обладает антиоксидантным действием, что, вероятно, является одной из причин повышения спортивной работоспособности.


При тренировочных нагрузках большого объема и интенсивности, когда в контроле происходило достоверное снижение массы тела и мышечной массы, курсовой приём «БАОТАН» мобилизовал на энергетические нужды липидные депо организма. Судя по характеру нагрузок и длительности работы в стендовом эксперименте, препарат действует в аэробно-анаэробной зоне энергетического обмена. Оказалось также, что «БАОТАН» предотвращал повышение концентрации мочевины в крови, что имело место в контрольной группе спортсменов на 20 день приёма placebo (p<0,05 - на 18,8%), что свидетельствует о высоких восстановительных свойствах препарата.

 

Переносимость препарата

Ни у одного из 30 спортсменов принимавших препарат «БАОТАН» в течение 21 дня не было обнаружено никаких побочных эффектов.

 

Обсуждение результатов

На основании проведённой работы можно констатировать, что «БАОТАН» при курсовом его применении повышает физическую работоспособность спортсменов высокой квалификации, что позволяет продолжать бег до отказа дольше, чем в контрольных условиях. Это связано с наличием в его структуре антиоксидантов самой различной химической структуры аминокислот, липидов, углеводов и других ингредиентов, которые не только повышают тонизирующие свойства организма спортсменов, но и влияют на процессы восстановления.

В других видах спорта они могут применяться по показаниям для ускорения восстановления и повышения спортивной работоспособности в учебно-тренировочных сборах в видах спорта с преимущественным проявлением выносливости.

По представленным рецептурам, препарат не содержит допинговых компонентов и может быть рекомендован для широкого применения в спортивной медицине, а также при занятиях физической культурой с целью расширения границ адаптации к физической нагрузке в экстремальных условиях.

Целесообразно дальнейшее изучение влияния «БАОТАН» на вторичный иммунодефицит спортсменов, вызванный экстремальной физической нагрузкой, стресс- протекторное действие и резервные возможности коры надпочечников. Судя по полученным данным препарат «БАОТАН» должен проявить терапевтическую активность при сексуальных дисфункциях у спортсменов-ветеранов, а также при хроническом алкоголизме.

 

Выводы:

  1. Препарат «БАОТАН» при курсовом применении в течение 21 дня повышают общую спортивную работоспособность спортсменов, что выражается в увеличении времени бега до отказа на тредбане со ступенчато повышающейся физической нагрузкой до отказа.
  2. Выявлено антиоксидантное действие препарата в те же сроки.
  3. Препарат предотвращает повышение концентрации мочевины в крови спортсменов при 
курсовом его применении.
  4. «БАОТАН» хорошо переносится спортсменами. Побочных эффектов не обнаружено.
  5. Препарат может быть рекомендован в спортивной медицине как средство, 
повышающее спортивную работоспособность и ускоряющее восстановление спортсменов. 


 

 

 

 

В Госкомспорт России

 

Доводим до Вашего сведения, что нами завершено клиническое исследование биологически активной добавки к пище богатой белком и аминокислотами – серии «БАОТАН» в виде спортивного напитка.

«БАОТАН» при курсовом применении в течение 21 дней повышают общую спортивную работоспособность спортсменов, что выражается в увеличении времени бега до отказа на тредбане со ступенчато повышающейся физической нагрузкой до отказа. Выявлено антиоксидантное действие препарата в те же сроки. «БАОТАН» хорошо переносится спортсменами. Побочных эффектов не обнаружено. Препарат может быть рекомендован в спортивной медицине как средство, повышающее спортивную работоспособность и ускоряющее восстановление спортсменов.

 

Зав. Лабораторией клинической фармакологии

и допингового контроля МНПЦСМ,

заслуженный Деятель науки России, 

доктор медицинских наук, профессор Р.Д. Сейфулла